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国家药监局通告:朗迪32批次补钙产品不合格 去年销售额逾24.3亿元

套路网2023-07-21 05:36:535

中国经济网7月18日讯(记者 郭文培) 7月17日,国家药监局发布通告,49批次药品不合格。其中,32批次“朗迪钙”在列,原因是含量测定不合格。

通告显示,经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定,不符合规定项目均为含量测定。

经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)不符合规定,不符合规定项目均为含量测定。

经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的1批次碳酸钙D3片(Ⅱ)不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

国家药监局表示,含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

据了解,碳酸钙D3片和碳酸钙D3颗粒主要应用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂,并帮助防治骨质疏松症。公开报道显示,朗迪制药是国内维生素矿物质钙补充剂类药物行业“排头兵”。不久前米内网公布数据显示,按终端平均零售价计算,2022年中国实体药店和网上药店销售规模达8725亿元,同比增长9.7%。在颇受关注的化学药(含生物药)品牌榜当中,朗迪制药旗下核心产品朗迪?碳酸钙D3片(II)荣登榜首,销售额高达24.3亿元,展现出朗迪制药的强劲实力。

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