聚焦重点项目|剑指全球最大造影剂生产基地,菏泽鲁西新区这一项目底气在哪?
大众网记者 张芳 菏泽报道
初夏时节,草木葳蕤,未元大健康产业园内处处生发着澎湃之力。

近日,大众网记者来到位于菏泽鲁西新区的了未元大健康产业园,总投资12亿元的省重大项目——造影剂系列产品智能制造中心项目,正在安装设备。造影剂又称为对比剂,是为增强影像观察效果而注入/服用到人体组织或器官的化学制品,广泛用于肿瘤、心脑血管及神经系统疾病的诊断。“目前,全球共有21个造影剂品种,市场上主流品种有14个,全球造影剂市场规模过千亿,国内市场规模达300亿元,年增长率超过20%,但高产品原料药及制剂生产存在技术壁垒,整个市场上有5-6家造影剂生产企业,还未形成产业链和产品集群。”说起造影剂,了未元医药销售公司总经理曾凡洪对全球市场分析道。

早在3年前,了未元大健康产业园区便开始布局造影剂领域。“3年来累计投入研发3亿元,进行全类别一致性评价仿制,目前在研品种12个,并进行了全品类注册。项目达产后,可年产造影剂系列产品1亿支,通过集采中标和产品出口可获得100亿元以上市场份额,重点打造全球最大的造影剂生产基地。”曾凡洪介绍道。

剑指全球最大造影剂生产基地,了未元底气何在?
“总结来说,了未元具有集群优势强、新技术应用多、智能化水平高三大优势。”曾凡洪说,项目布局核磁共振和超声造影剂2大板块,依托园区智能化柔性共享平台,贯通从中间体、原料药到制剂的一体化链条,塑造了产业链和产品集群的叠加竞争优势;拥有核心自主知识产权和多项发明专利,整体技术国内领先,特别是在超声造影剂领域突破了技术壁垒,打破了国外垄断;生产线采用西门子等国际最先进的软硬件系统,建立了以生产执行系统MES、质量管理系统QMS为核心的智能制造平台,同时符合国家GMP、美国FDA和欧盟EDQM多重质量体系标准。
“造影剂项目在鲁西新区各相关部门的支持下,去年年末项目立项,目前正在进行设备安装,预计明年投产。投产后,菏泽将深入参与全球造影剂市场竞争,并为全市生物医药产业发展添势赋能。”曾凡洪说。
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