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首个出海的CAR-T细胞疗法商业化发力 净亏后资本仍继续“紧拥”

套路网2023-05-24 09:39:160

文/福布斯中国

尽管传奇生物一季报净亏1.121亿美元,但这家首个出海的CAR-T细胞疗法再一次成为资本青睐并加注的对象。

金斯瑞生物科技(01548)公布,其子公司传奇生物与投资者LGN Holdings Limited订立认购协议,通过定向增发向投资者发行及出售约69.28万股传奇生物股份,每股认购股份32.00美元,对价约2,220万美元。交割于2023年5月19日发生,而LGN Holdings Limited的投资管理人为高瓴。

此前,5月7日,高瓴则以每股ADS 52.24美元认购48.5万股传奇生物股份,合计认购金额约0.127亿美元。

截至去年年底,传奇生物是高瓴美股的第二大仓位,仅次于百济神州,尽管去年上半年,高瓴曾经对传奇生物有过减持,但近几个季度呈现整体小幅增持的趋势。

和高瓴同一思路的还有美国老牌资产管理机构,曾经成为阿里巴巴和腾讯前三大主动型基金股东的普信集团以及RA Capital。这两家机构分别在5月和4月买进传奇生物的美国存托股份。截至2023年3月31日,传奇生物拥有约8.54亿美元的现金和等价物、定期存款和短期投资。而三家巨头的大额加仓,令传奇生物的现金储备更为丰厚。

传奇生物成立于2014年,是全球免疫细胞疗法领域的领先的公司,全球员工总数已逾1,000人。目前通过与杨森的合作,首款产品CARVYKTI®(BCMA CAR-T西达基奥仑赛)已于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)、日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,并获得欧盟委员会(EC)附条件上市许可。

西达基奥仑赛是首款走出国门的中国原创CAR-T细胞治疗药物,也是全球范围内第7款上市的CAR-T产品,第2款靶向BCMA的CAR-T产品。早在2017年12月,传奇生物与强生旗下的杨森公司达成全球合作,传奇生物拥有西达基奥仑赛大中华区权益的70%,欧美日本权益的50%。

今年一季度传奇生物总收入为3,630万美元,上年同期为5,000万美元。净亏损为1.121亿美元,每股亏损0.34美元,研发费用为8,490万元。收入主要来自西达基奥仑赛在美国的销售。

不过,尽管西达基奥仑赛作为潜在Best in class产品对同类产品有足够的优势,但一直受困于产能问题。不过为解决这个问题,传奇/杨森选择与诺华合作。诺华旗下的Kymriah已经商业化8年,去年创下5亿多美元的销售收入。另外,传奇今年也将追加新泽西基地2.2亿美元投资,为扩产做准备。

CAR-T又称嵌合抗原受体T细胞疗法,是将人的T细胞经过基因工程手段体外修饰改造后,回输患者体内,通过CAR与靶细胞表面抗原的特异性结合,T细胞能够精准识别并杀死靶细胞,达到治疗肿瘤的目的。

细胞基因疗法是以患者为中心的个体化治疗方案,整个制备工艺非常复杂,生产成本颇高,CAR-T定价高昂,被视为天价疗法。西达基奥仑赛在美国上市后,定价超过40万美元。

目前CAR-T的治疗范围仍非常有限,均集中在血液瘤上的治疗。一般而言,临床治疗首选一线药物,在治疗效果难以维持或不佳(有疾病进展)后,依次才选用二线、三线药物等替代治疗。传奇生物正在试图推进西达基奥仑赛用于前线治疗,一旦成功的话,该药面向的适应人群将进一步扩大,无疑也可以提升药物的销售收入。

而前文巨头们的买买买,不外乎看好这个当前仅有1亿-2亿美元的销售量级的产品在未来有可能成长为10亿美元乃至50亿美元的重量级产品。

而对于中国Biotech的一个启示是,以往不考虑自身的经营状况和技术实力,盲目跟随他人的发展战略早已成过去。在下半场,Fast follow策略将会逐渐转变为“Smart follow”,有选择性和匹配性的跟随策略会是一众Biotech的首选。看到ADC火热就去做ADC,看到双抗火热就去做双抗,看到ASO火热就去做ASO,随波逐流的打法很容易使自己变得“泯然众人矣”。

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