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新疆一儿童皮肤类用药进入临床试验

套路网2023-05-24 04:49:590

乌鲁木齐晚报全媒体讯(记者牟敏)新奇康药业股份有限公司自主研发的小儿复方没食子软膏于近日获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。

小儿复方没食子软膏主治小儿水疮(湿疹),为1.1类中药创新药。

“这也是公司‘十四五’以来第二个儿童用药临床试验默示许可。申请资料提交后自2023年3月1日开始受理,全程总共用时80天,完成审批,获批新药临床。”新奇康药业股份有限公司研发总监、新疆奇沐医药研究院副院长马璇说,公司将积极推进后续工作,也期待小儿复方没食子软膏的临床试验顺利进行,早日为广大患者带来获益。

在这之前,该公司将寒喘祖帕颗粒开发成改良型新药,于去年获得临床试验默示许可,该药有望成为新疆首个用于治疗小儿感冒后咳嗽的药品。

新奇康药业作为新疆中药民族药行业的领先企业,核心业务涵盖口腔、呼吸等五大临床领域,自主研发了西帕依固龈液、祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒等多个国家医保及基药目录品种,培育了中药民族药知名产品与品牌。

新奇康药业股份有限公司董事长陈金成说,公司始终坚持创新驱动高质量发展战略,积极发挥自治区创新型中小企业的优势,围绕产业链部署创新链。同时,将把医药研发的重点放在满足人民群众对健康的需求上,充分利用乌鲁木齐加快建设丝绸之路经济带核心区“一港五中心”优势,搭建更高水平的科研平台,促进产学研用融合发展,切实推动中药民族药创新驱动转化取得更丰硕成果。

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