FDA警告引发CAR-T市场震动：多家药企股价波动，关注T细胞肿瘤风险

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FDA公告引发市场波动

美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告称，靶向BCMA或靶向CD19的自体CAR-T产品存在引发T细胞恶性肿瘤的风险，包括已批准的Abecma、Breyanzi、Carvykti、Kymriah、Tecartus和Yescarta等产品。此消息对资本市场造成影响，相关药企股价出现波动。

CAR-T安全性备受关注

CAR-T细胞疗法是一种个体化治疗方法，目前在临床应用中取得了惊人的疗效。然而，其安全性问题备受关注，包括可能引发的并发症、毒副反应以及继发性肿瘤的潜在风险。多家药企回应此次事件称，暂未在临床试验中发现CAR-T引发T细胞肿瘤的情况。

各药企对CAR-T安全性持谨慎态度

各药企对CAR-T安全性持谨慎态度，注重对患者进行长期随访。科济药业表示，其在研CAR-T产品治疗患者超过500例，未观察到T细胞肿瘤案例，认为此次事件对公司产品的研发和商业化进程没有实质影响。传奇生物方面表示，即使没有进行CAR-T细胞治疗，多发性骨髓瘤患者也可能发生T细胞恶性肿瘤。药明巨诺回应称，暂未发现类似风险，公司认为此次事件不会对其研发和商业化活动造成影响。驯鹿生物内部人士也表示，未在临床上发现类似情况。

看投资段子，轻松一下：

药企称，临床未发现CAR-T引发T细胞肿瘤。市场波动比赶集还热闹，但科技进步不可阻挡。相信各药企会继续注重患者安全，让CAR-T细胞疗法为更多病患带来福音。

和讯自选股写手

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